生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的防护设备。生物安全柜是一种广泛应用于生物学、医学等行业的实验室设备,它可以在实验操作时提供效果优良的防护,防止实验者和环境受到生物危害物质的污染和危害。因此,生物安全柜通常被用于研究和制备物质、物质等微生物的实验室、临床检验室和制药工厂等场所。
安装二级生物安全柜的一般要求跟性能指标
{一}、安装二级生物安全柜的一般要求
1、海拔:不同海拔高度的大气压不同,可能影响二级生物安全柜的正常运行。所以生物安全柜安装位置会有海拔限制,一般生物安全柜设计的正常操作海拔高度为2000米。当安装位置的海拔超过生物安全柜设计范围时,应该需要现场进行风速等性能的调试。
2、电源及插座:要有能够满足生物安全柜运行的电源,为了避免无意间关闭电源,电源插座应有保护,如物理隔离或锁定装置。理想的电源插座应高于生物安全柜。优于电源电压的变化会影响生物安全柜的气流模式,必要时应安装宽电压波动的稳压器。
3、地板:安装生物安全柜的地板要平整、牢固、耐火。
4、房间:安装生物安全柜的房间应有足够的高度。对于室内排风的生物安全柜,其安装后顶部至少离房间天花板20cm以上,以免影响生物安全柜排风。对于套管连接或密封连接的生物安全柜,要有足够的高度安装连接管道及相关部件。
5、温湿度:安装生物安全柜的房间应有温湿度控制。一般要求温度为15℃-40℃,相对湿度不得超过90%。
6、送排风:房间如果设有送排风系统,那么送排风口的设置应不影响生物安全柜运行时的正常功能,特别是不要影响前操作口向内气流。房间的换气次数一般要求不低于每小时12次。
7、转运:在将二级生物安全柜转运到安装位置过程中,尽可能不要打开运输包装,并使用电动叉车转运,避免生物安全柜倾斜。要保证转运通道的走廊和门可以顺利通过,必要时在产品的两侧面要采取保护性措施。
{二}、生物安全柜性能指标
生物安全柜性能指标包括:生物安全柜的垂直下降气流平均风速、工作窗口气流平均风速、气流流向(垂直气流、观察窗隔离效果气流、工作窗口及其边缘气流)、操作面空气洁净度、人员安全性、受试样本安全性、交叉感染、箱体检漏、送排风过滤器完整性等。这些性能指标是影响生物安全柜生物防护性能的重要因素。
1)所检测的生物安全柜气流流向指标总体合格率较高,大部分生物安全柜气流流向能满足规范中明显向内无外逸及无穿越工作区气流的要求。
2)工作窗口气流平均风速、垂直下降气流平均风速合格率较低。工作窗口气流平均风速、垂直下降气流平均风速是生物安全柜保护样品、环境及操作者不受污染的重要性能指标,实测发现仍有相当部分生物安全柜气流流速不满足规范要求,这样的生物安全柜在实验室中往往不能保证样品不受污染,也不能充分地保护环境和操作者,有一定风险。
3)仍有一部分生物安全柜洁净度达不到静态百级要求,这部分生物安全柜存在样品被污染的风险。
4)IIA2型和IIB2型生物安全柜噪声合格率很低,可见目前实验室中大部分生物安全柜存在噪声超标的情况,噪声超标会影响操作人员的舒适性,但其并不是生物安全指标,故不会影响生物安全柜的生物防护性能。
5)过滤器由于其本身的性,在运输或安装过程中都可能损坏,故即使出厂己经进行检验,在现场检测时仍有部分过滤器存在泄漏的情况。送风过滤器泄漏会直接影响生物安全柜的洁净度,而排风过滤器泄漏则可能导致操作过程中产生的危险性生物气溶胶外逸污染环境甚至操作者。实测中发现部分生物安全柜过滤器存在泄漏状况,严重影响实验室生物安全。
6)IIA2型和IIB2型生物安全柜照度指标合格率较高,可见绝大部分生物安全柜照度均能满足现有规范的要求。
结论及建议
1)根据操作微生物的类别及实验室条件进行正确选型及现场安装是生物安全柜安全运行、保证其综合使用性能和生物安全防护性能的关键前提之一。
2)现场安装后应进行现场原位性能检测和过滤器原位检漏,以确保生物安全柜使用前的主要性能符合生物安全要求。
3)通过实际调研和现场检测,发现仍有部分在用生物安全柜未进行年度维护或现场检测,以及进行年度检测的生物安全柜部分性能参数无法达到相关规范的要求,存在一定生物安全风险。
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